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am 14. April 2013
Habe dieses Buch mit viel Interesse bestellt und dann verschlungen.
Insbesondere auch aus Sicht eines Zulieferers für Medizinproduktehersteller.
Preis - Leistungs-Verhältnis super, vor allen Dingen, da nach Kauf des Buches auch das ebook verfügbar ist

absolute Kaufempfehlung!
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am 3. März 2013
Ich habe mir dieses Buch gekauft um einen ersten Einblick in das Feld Qualitätsmanagement zu bekommen. Dafür ist es sehr gut geeignet und man kann sich daraus viel Wissen selbst erarbeiten. Ich kann es nur empfehlen.
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am 3. Dezember 2012
Dieses hier vorliegende Buch gibt für Einsteiger (seien es Hersteller oder Zulieferer) und für die, die es sich gerade überlegen, die ersten Schritte in die Medizintechnik zu unternehmen, einen tollen Überblick, welche der vielen Anforderungen in diesem stark reglementierten Umfeld umgesetzt werden müssen. Wie der Titel auch vermuten lässt, findet man auch einige Praxistipps wie sich das eine oder andere innerbetrieblich umsetzen lässt. Aufgrund der großen Artenvielfalt von Medizinprodukten ist es dem Autor bzw. den Co - Autoren gelungen, ein Gleichgewicht zwischen Umfang und Detailtiefe zu finden.
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am 28. Oktober 2013
Gutes Buch, hilft vor allem sich erstmal einen Überblick zu verschaffen. Wird aber auch von "alten Hasen" gemocht. Kann man nur empfehlen!
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am 17. März 2015
Leider steht in dem Buch nichts, was nicht auch in den Normen und Richtlinien steht und dann sogar noch falsch abgeschrieben. Wahrscheinlichkeit und Schweregrad werden nicht multiplizert! Es fehlen praktische Handlungsanleitungen und Beispiele. Das Buch hat leider nicht viel mit einem Praxisleitfaden zu tun sondern es ist eher ein Theorieleitfaden. Leser können auf der Basis keine Entwicklung starten oder wissen, was der nächste konkrete Schritt ist. Leser erhalten einen Überblick über die regulatorische Landschaft - nicht mehr und nicht weniger.
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