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Quality Risk Management in the FDA-Regulated Industry (Englisch) Taschenbuch – 18. Juni 2012


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Amazon.com: 1 Rezension
3 von 4 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Best book for the topic 18. Oktober 2013
Von Quality Engineer, Six Sigma black belt - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Taschenbuch
If you are a professional working in the medical industry, I strongly recomend you this book.
It start from a very high level process description(QSR, ISO-standards, GHTF, Quality Management System),to an overview of the most used Risk management tools, to finish with very useful examples and case-studies.
I have found very interesting the description of the interaction between Risk and the different areas of the Quality Management system.
Pros:
- easy to read, very detailed
- it shows the trends in the current industry
Cons:
- missing information about the expectations from regulatory bodies other than USA (but this was the intention of the book)
In summary, a must to have book.
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