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Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition (Englisch) Gebundene Ausgabe – 1. November 2011


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Produktbeschreibungen

Synopsis

Clinical data management (CDM) has changed from being an essentially clerical task in the late 1970s and early 1980s to a highly computerized, highly specialized field today. And clinical data manages have had to adapt their data management systems and processes accordingly. "Practical Guide to Clinical Data Management" steers you through a basic understanding of the role of data management in clinical trials and includes more advanced topics such as CDM systems, SOPs, and quality assurance. This book helps you ensure GCP, manage laboratory data, and deal with the kinds of clinical data that can cause difficulties in database applications.With the tools this book provides, you'll learn how to: ensure that your DMB system is in compliance with federal regulations; build a strategic data management and databasing plan; track and record CRFs; deal with problem data, adverse event data, and legacy data; manage and store lab data; identify and manage discrepancies; ensure quality control over reports; choose a CDM system that is right for your company; create and implement a system validation plan and process; set up and enforce data collection standards; and, develop test plans and change control systems.

This book is your guide to finding the most successful and practical options for effective clinical data management. -- Dieser Text bezieht sich auf eine vergriffene oder nicht verfügbare Ausgabe dieses Titels.

Über den Autor und weitere Mitwirkende

Susanne Prokscha is an Independent Consultant working with Genentech in South San Francisco, California.

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Amazon.com: 2 Rezensionen
10 von 10 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
A must-have for clinical data managers and an adjuct to SCDM's GCDMP 13. November 2012
Von Rick Sline - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Kindle Edition Verifizierter Kauf
It's a shame that the only other review of this book to date refers to a much older version of the book and is itself fairly brief.

As a practicing Clinical Data Manager seeking to complete a first Data Management Plan template, I found this text invaluable. Before purchasing I had studied SCDM's Good Clinical Data Management Practices (GCDMP) and had completed SCDM's DMP course. Additionally I had reviewed all of SCDM's online newsletters. All of these resources are useful and valuable; the book reviewed here does an excellent job of tying everything together and extending the other useful works. Susanne Prokscha is an actively contributing member of SCDM and her book is widely referenced by SCDM.

If I had to rely on a single resource, Practical Guide to Clinical Data Management, Third Edition would be it. This is the book I wish I had when I first became Data Manager a few years ago. As a Programmer / Analyst with 30 years experience I find her treatment of Database Design Considerations (and other mentions of databases issues) accurate yet understandable to non-computer types.

Rather than my trying to discuss further details here, let me just say that if you’re looking for a good overall source of information for clinical data management this is it.
6 von 11 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Pharmacist 4. Februar 2004
Von bhumisetty narendra - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe
This book gives a good knowledge about drug development, Clinical data management. I suggest this book for budding pharmacists who want to be a clinical pharmacist. I have gone a lot of books and find this is best for Clinical Data Management.
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