Ich war gespannt ob ein Buch funktionieren kann das verfahrenstechnische
Operationen behandelt ohne die Verfahren mathematische zu beschreiben.
Am Ende muss ich einfach sagen: Jaein.
Da wird allenfalls ein grober Überblick draus.
Gut, muss ja prinzipiell nichts schlechtes sein, wenn man dafür andere Infos
bekommt, dafür wurden vor allem die Aspekte der Qualitätssicherung hervorgehoben
was ich zuerst sehr positiv fand, aber wenn man 5x nur grob erklärt bekommt
was eine Designqualifizierung ist, dann wird das mit der Zeit recht fad.
Sehr störend empfand ich auch die Textgliederung, beim Suchen werden viele
Überschriften einfach übersehen weil die meisten Überschriften nicht wirklich
deutlich abgesetzt sind.
Kommen wir zu den Bildern. Die meisten Bilder scheinen Scans aus
Werbebroschüren zu sein. Tja, so schlecht reproduzierte Scans hab ich
ehrlich gesagt auch noch nie gesehn. Z.T. waren handschriftlich eingefügt
Zahlen gleich mitgescannt worden, oder Unterschiede im Material (Metall und
Kunststoff!) von zwei Behältern konnte man aufgrund der schlechten Bildqualität
nicht erkennen.
Bei einem Buch dieser Preisklasse ist das schlicht eine Unverschämtheit!
Danach schaute ich mir mal die Literaturstellen etwas genauer an, die
waren dann z.T. leider auch nicht vollständig, oder glauben die Autoren
wirklich, dass ich einen ganzen Jahrgang von Chemie-Ingenieur-Technik
durchsuche?
Und wenn man sich dann noch den Inhalt anschaut:
Im November 2006 kam die (lange vorher schon angekündigte) 14. Novelle des
Arzneimittelgesetzes. Dadurch wurden verschiedene Abläufe innerhalb eines
Pharmabetriebes etwas verändert, z.B. die Rolle der Sachkundigen Person
(die eben nicht immer gleichzeitig Kontrolleiter bzw. neu: Leiter der
Qualitätskontrolle ist). Auch die AMWHV wird hier mit keiner Silbe erwähnt,
hier wird ausschließlich von der Pharmabetriebsverordnung gesprochen die
meines Wissens nach nicht mehr gültig ist.
Das alles war mindestens schon 2003 bekannt (stand zumindest in einem Buch
über Pharmazeutische Qualitätssicherung von 2003).
Tja, Fazit: man sollte diese Buch lieber gleich wieder einstampfen bevor
noch jemand sein sauer verdientes Geld dafür ausgibt. Ich zumindest habe
es wieder zurückgeschickt.
