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Monitoring und Management klinischer Studien: mit ICH, AMG, MPG und EU-Richtlinien

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Monitoring und Management klinischer Studien: mit ICH, AMG, MPG und EU-Richtlinien [Broschiert]

Reinhild Eberhardt (Autor), Charlotte Herrlinger (Autor)

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Produktinformation

Broschiert
Verlag: Editio Cantor; Auflage: 5. Auflage. (28. Dezember 2010)
Sprache: Deutsch
ISBN-10: 3871933899
ISBN-13: 978-3871933899
Gr��e und/oder Gewicht: 21 x 14,8 x 1,8 cm
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Produktbeschreibungen

Kurzbeschreibung

Das vorliegende Handbuch soll in dem komplexen Rahmen des Monitorings klinischer Studien Hilfestellung in Form eines Leitfadens bieten. Basis hierfür sind langjährige Erfahrungen der Verfasserinnen im Bereich der klinischen Forschung.
Anhand der Darstellung von Problemen sowie von Lösungsmöglichkeiten wird dem Leser ein praxisnaher Bezug vermittelt, und er kann unmittelbaren Nutzen für seine Tätigkeit gewinnen.
Klinische Forschung im allgemeinen und Monitoring nach GCP im besonderen sind in eine erneute Entwicklungsphase getreten. Monitoring steht für einen der großen Kostenblöcke in der Entwicklung neuer Arzneimittel. Heute bedeutet es nicht am, sondern mit Monitoring sparen. indem eine Fokussierung auf das Wesentliche stattfindet. Hierbei bietet das vorliegende Handbuch wertvolle Hilfe und stellt Umsetzungsmöglichkeiten dar. -- Dieser Text bezieht sich auf eine vergriffene oder nicht verf�gbare Ausgabe dieses Titels.

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