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Medizinische Netzwerke und Software als Medizinprodukt: Band 5

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Medizinische Netzwerke und Software als Medizinprodukt: Band 5 [Broschiert]

Armin G�rtner (Autor)

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Produktinformation

Broschiert: 176 Seiten
Verlag: T�v Media; Auflage: 1., Aufl. (April 2010)
Sprache: Deutsch
ISBN-10: 3824911671
ISBN-13: 978-3824911677
Gr��e und/oder Gewicht: 23,8 x 15,8 x 0,8 cm

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Produktbeschreibungen

Kurzbeschreibung

Band 5 der Reihe Medizinproduktesicherheit befasst sich mit den Auswirkungen der Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerke. Betreiber von solchen medizinischen Netzwerken müssen ein Risikomanagement durchführen, Hersteller von Software als Medizinprodukt ihr eine klare medizinische Zweckbestimmung zuweisen Laut der RL Medical Devices Directive 2007/47/EG muss ein Konformitätsbewertungsprozess durchlaufen werden.
Das Buch beschreibt beispielhaft, wie man eine Risikoanalyse im Vorfeld der Vernetzung von Medizinprodukten und Kommunikationstechnologie durchführt. Was beinhaltet die Risikomanagementnorm E DIN EN 80001? Welche Entwicklungen und Tendenzen zeigt die deutlich spürbare Konvergenz von Medizintechnik und IT im Alltag des Krankenhauses? Sie bekommen eine Antwort auf vielfältige Fragen zur Integration von Medizinprodukten in medizinische Netzwerke und deren Nutzung für zeitkritische Patientendaten.

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Von Dr. M. Handwerker TOP 1000 REZENSENT VINE™-PRODUKTTESTER

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Wer sich mit dem Medizinproduktegestz und IT/Netzwerken beschäftigen muß, braucht das Buch! Alles wird praxisnah und verständlich dargestellt. Sehr weitgehende technische Erläuterungen. Etwas weniger, aber sehr brauchbarer juristischer Kommentar. Eine gute Ergänzung zu konventionellen Kommentaren zum MPG.

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