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Produktbeschreibungen
Kurzbeschreibung
Qualit„tssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln
Schriftenreihe mit Basiswerk und Fehlerbewertungslisten fr Verpackungsmaterialien
Packmittel und Packhilfsmittel sind ein wesentlicher Bestandteil der Arzneimittelpackung. Dies hat auch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) in ihren Grundregeln fr die Herstellung von Arzneimitteln und die Sicherung ihrer Qualit„t ("Good Manufacturing Practice", GMP) festgeschrieben. Daher sind Packmittel und Packhilfsmittel in die fr Arzneimittel erforderlichen Qualit„tsprfsysteme mit einzubeziehen.
Seit den 70er Jahren werden zur Qualit„tssicherung bei der Packmittelbeschafffung branchenbezogen von Fachleuten der Verpackungsprfung verschiedener kosmetischer und pharmazeutischer Firmen erstellte Fehlerbewertungslisten eingesetzt. Diese umfangreichen und detaillierten Unterlagen sind als eine wesentliche Hilfe fr die Qualit„tsicherung in den Herstell- und Verarbeitungsbetrieben anzusehen.
Bercksichtigt sind die bereits v orhandenen Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fr Qualit„t, die Military Standards 105 D und 414, der VG-Bl„tter des Bundesbeschaffungsamtes (BWB) und die Vorschrift DIN 40 080.
Alle Texte sind zweisprachig (deutsch-englisch) abgefaát. Sowohl das Basiswerk ("Allgemeine Grundlagen") als auch einige Fehlerbewertungslisten stehen mitlerweile zus„tzlich zur Printform auch als CD-ROM zur Verfgung. -- Dieser Text bezieht sich auf eine vergriffene oder nicht verfügbare Ausgabe dieses Titels.
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Format:Broschiert|Von Amazon bestätigter Kauf
Da man sich bezüglich der Wareneingangskontrolle von Sekundärpackmitteln an den aktuell führenden Pharmacopeias (Ph.Eur., USP .....) nur schlecht orientieren kann, da dieses Thema schlicht weg so gut wie gar nicht behandelt wird, ist dieses kleine Buch im Heft-Format nahezu ein Muss in jedem Qulitätsmanagement-System.
Das Buch ist gut Strukturiert und beinhaltet eine Menge an Beispiele und Vorlagen wie man an das Thema Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von Sekundärpackmittel" rangehen kann.
Es wird in deutscher und englischer Sprache geführt und beinhaltet eine CD mit der PDF-Version des Buches.
Das Buch ist gut Strukturiert und beinhaltet eine Menge an Beispiele und Vorlagen wie man an das Thema Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung von Sekundärpackmittel" rangehen kann.
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