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CAPA for the FDA-Regulated Industry (Englisch) Gebundene Ausgabe – 15. Oktober 2010


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Amazon.com: 5 Rezensionen
1 von 1 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Human errors are consequences, not causes. 14. Dezember 2014
Von Mr Tony Frost - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe Verifizierter Kauf
This book deals particularly well with the subject of Root Cause Categorisation. As noted in Chapter Three, human errors or mistakes have all too often been considered the cause of a mishap or problem. Very often this conclusion of an investigation has been coupled with some kind of training activity as corrective action. This simplistic approach does not address the root cause of the problem. I highly recommend that interested quality professionals study this chapter to better understand that human errors are consequences, not causes.
1 von 1 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Every ounce of this book is awesome. 7. Februar 2015
Von Deep Roy - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe Verifizierter Kauf
This is a great book about CAPA for the FDA-Regulated Industry. While the book isn't all that thick, every ounce of it is awesome. I highly recommend it.
3 von 4 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Great for training 15. März 2013
Von Jonathan Kovach - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe Verifizierter Kauf
I reviewed this book for ASQ 3 years ago. It is an excellent guide. My firm has built a certification program using it.
1 von 2 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Full of useful informations 27. September 2013
Von Quality Engineer, Six Sigma black belt - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe
This book is a must-to-read for every QA dealing with FDA. Currently, I am working within the medical device field, and its sessions regarding the QSR are very detailed. I have implemented some in its part in our SOP.
I have found also particularly useful: the forms template for CAPA, the human error investigation form, the interface between capa and risk management, the tips for the CAPA plan.
Maybe an improvement point, would have been great to compare the requirements for CAPA between FDA and other regulatory bodies (MDD,JAPAN, etc). Because, for an international company, we must develop a CAPA system which is compliant to all of them.
1 von 2 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
I would recommend this purchase 12. November 2013
Von Paul - Veröffentlicht auf Amazon.com
Format: Gebundene Ausgabe Verifizierter Kauf
This book is informative for both new to the process as well as those looking to improve on their existing process.
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