-
Tipp für Studenten
Ein Jahr Prime kostenlos und einen 20% erhöhten Eintauschwert auf Trade-In erhalten alle Studenten die bei Amazon Student angemeldet sind.
 Gutschein erhalten
Tauschen Sie jetzt Basiswissen Medizinische Software: Aus- und Weiterbildung zum Certified Professional for Medical Software gegen einen Amazon-Gutschein in Höhe von EUR 13,95 ein - einlösbar für Tausende von Artikeln bei Amazon.de. Entdecken Sie mehr eintauschbare Bücher im Bücher Trade-In Shop. Bitte beachten Sie die Teilnahmebedingungen.
 Jetzt für Amazon Student anmelden und um 20% erhöhten Eintauschwert sichern. |
Hinweise und Aktionen
Wird oft zusammen gekauft
Produktinformation
|
Produktbeschreibungen
Kurzbeschreibung
Im gesamten Medizinbereich gewinnt Software als eigenständiges Produkt oder als Komponente eines Produktes zunehmend an Bedeutung. Entwickler, Auditoren, Betreiber und Anwender stehen vor einer ganzen Reihe von Herausforderungen, um diese Produkte sicher zu entwickeln, zu bewerten und zu verwenden.
Der »Certified Professional for Medical Software« (CPMS) ist eine internationale Initiative mit dem Ziel, einen einheitlichen Standard für die Aus- und Weiterbildung von Personen zu schaffen, die mit der Entwicklung und Qualitätssicherung von Software betraut sind, die im medizinischen Bereich Verwendung findet. Eingeführt wurde das CPMS-Zertifikat vom »International Certified Professional for Medical Software Board e.V.« (ICPMSB).
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt, ausgehend von den rechtlichen Rahmenbedingungen über Fragen der Gebrauchstauglichkeit, der Softwareentwicklung bis hin zum Risiko- und Qualitätsmanagement. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:
* Rechtliche Grundlagen (Gesetze, Verordnungen, Normen und ihr Zusammenspiel)
* Qualitätsmanagement (ISO 13485)
* Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
* Lebenszyklus medizinischer Software (Best Practices des Software Engineering, IEC 62304)
* Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen, IEC 60601-1-6 und IEC 62366)
* Dokumentenmanagement
* Medizinische Informatik
Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.
Der »Certified Professional for Medical Software« (CPMS) ist eine internationale Initiative mit dem Ziel, einen einheitlichen Standard für die Aus- und Weiterbildung von Personen zu schaffen, die mit der Entwicklung und Qualitätssicherung von Software betraut sind, die im medizinischen Bereich Verwendung findet. Eingeführt wurde das CPMS-Zertifikat vom »International Certified Professional for Medical Software Board e.V.« (ICPMSB).
Dieses Buch beschreibt den gesamten Lebenszyklus von Software als Medizinprodukt, ausgehend von den rechtlichen Rahmenbedingungen über Fragen der Gebrauchstauglichkeit, der Softwareentwicklung bis hin zum Risiko- und Qualitätsmanagement. Es deckt den kompletten CPMS-Lehrplan (Foundation Level) ab und ergänzt ihn durch weitere Informationen. Behandelt werden im Einzelnen:
* Rechtliche Grundlagen (Gesetze, Verordnungen, Normen und ihr Zusammenspiel)
* Qualitätsmanagement (ISO 13485)
* Risikomanagement und -analyse (ISO 14971)
* Lebenszyklus medizinischer Software (Best Practices des Software Engineering, IEC 62304)
* Gebrauchstauglichkeit (Benutzungsschnittstellen, IEC 60601-1-6 und IEC 62366)
* Dokumentenmanagement
* Medizinische Informatik
Das Buch eignet sich zur individuellen Vorbereitung auf die Zertifizierungsprüfung und als Begleitliteratur zu den entsprechenden Vorbereitungsschulungen.
Über den Autor
Christian Johner ist Professor für Software Engineering, Softwarequalitätssicherung und Medizinische Informatik an der Hochschule Konstanz. An seinem »Institut für IT im Gesundheitswesen« bildet er im Rahmen von berufsbegleitenden Masterstudiengängen und Seminaren Personen aus, die IT-Lösungen für das Gesundheitswesen entwickeln, prüfen, anwenden und betreiben. Weiter berät er Hersteller bei der Entwicklung, Qualitätssicherung und Zulassung von medizinischer Software.
Matthias Hölzer-Klüpfel studierte Physik an der Universität Würzburg. Nach seinem Studienabschluss arbeitete er zunächst einige Jahre bei einem amerikanischen Linux-Distributor. Seit 2002 ist er bei der Method Park Software AG als Entwickler, Berater und Projektleiter tätig. Für Method Park führte er mehrere Medizintechnik-Projekte durch und war dabei sowohl bei KMU-Firmen als auch in Großunternehmen im Einsatz. Mit den Erfahrungen aus diesen Projekten übernahm er Anfang 2008 als Principal Consultant die Verantwortung für den Themenbereich Medizintechnik. Neben seinen beruflichen Tätigkeiten schloss er im Juli 2009 den Masterstudiengang »IT im Gesundheitswesen« ab. Matthias Hölzer-Klüpfel ist Vorstand des ICPMSB e.V., der die Grundlagen für die Zertifizierungen zum Certified Professional for Medical Software erarbeitet.
Sven Wittorf hat Elektro- und Informationstechnik an der TU Darmstadt studiert und einen Abschluss als Master of Science im Bereich IT im Gesundheitswesen. Als freier Mitarbeiter am »Institut für IT im Gesundheitswesen« in Konstanz betreut und schult er Hersteller von Medizin-produkten beim Aufsetzen von Softwarentwicklungsprozessen und leitet die Entwicklung von Werkzeugen zur Unterstützung eines normenkonformen Arbeitens. Er ist Gründungsmitglied des ICPMSB e.V., Gastreferent bei der benannten Stelle EUROCAT in Darmstadt und Mitglied im VDI Fachausschuss »Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik«.
Matthias Hölzer-Klüpfel studierte Physik an der Universität Würzburg. Nach seinem Studienabschluss arbeitete er zunächst einige Jahre bei einem amerikanischen Linux-Distributor. Seit 2002 ist er bei der Method Park Software AG als Entwickler, Berater und Projektleiter tätig. Für Method Park führte er mehrere Medizintechnik-Projekte durch und war dabei sowohl bei KMU-Firmen als auch in Großunternehmen im Einsatz. Mit den Erfahrungen aus diesen Projekten übernahm er Anfang 2008 als Principal Consultant die Verantwortung für den Themenbereich Medizintechnik. Neben seinen beruflichen Tätigkeiten schloss er im Juli 2009 den Masterstudiengang »IT im Gesundheitswesen« ab. Matthias Hölzer-Klüpfel ist Vorstand des ICPMSB e.V., der die Grundlagen für die Zertifizierungen zum Certified Professional for Medical Software erarbeitet.
Sven Wittorf hat Elektro- und Informationstechnik an der TU Darmstadt studiert und einen Abschluss als Master of Science im Bereich IT im Gesundheitswesen. Als freier Mitarbeiter am »Institut für IT im Gesundheitswesen« in Konstanz betreut und schult er Hersteller von Medizin-produkten beim Aufsetzen von Softwarentwicklungsprozessen und leitet die Entwicklung von Werkzeugen zur Unterstützung eines normenkonformen Arbeitens. Er ist Gründungsmitglied des ICPMSB e.V., Gastreferent bei der benannten Stelle EUROCAT in Darmstadt und Mitglied im VDI Fachausschuss »Qualitätssicherung für Software in der Medizintechnik«.
Welche anderen Artikel kaufen Kunden, nachdem sie diesen Artikel angesehen haben?
In diesem Buch
(Mehr dazu)
Ausgewählte Seiten ansehen
Buchdeckel | Copyright | Inhaltsverzeichnis | Auszug | Stichwortverzeichnis | Rückseite
Buchdeckel | Copyright | Inhaltsverzeichnis | Auszug | Stichwortverzeichnis | Rückseite
Vorgeschlagene Tags zu ähnlichen Produkten(Was ist das?)Setzen Sie den ersten relevanten Tag hinzu (ein Schlüsselwort, das mit diesem Produkt in engem Zusammenhang steht).
|
Eine digitale Version dieses Buchs im Kindle-Shop verkaufen
Wenn Sie ein Verleger oder Autor sind und die digitalen Rechte an einem Buch haben, können Sie die digitale Version des Buchs in unserem Kindle-Shop verkaufen.
Weitere Informationen
Kundenrezensionen
Die hilfreichsten Kundenrezensionen
1 von 1 Kunden fanden die folgende Rezension hilfreich
Sehr gute Einführung z.B. für Quereinsteiger aus dem Softwarebereich. Die rechtlichen Zusammenhänge werden Strukturiert beschrieben, sowie Normen und die Konsequenzen für Software, für alle Phasen der Softwareentwickung.
Ich bin gespannt auf die Nachfolgebücher. Auch angenehm zu Lesen.
Ich bin gespannt auf die Nachfolgebücher. Auch angenehm zu Lesen.
Ich bin bei diesem Buch etwas hin und her gerissen. Ich muss zugeben, dass ich im Bereich der Normen eine Vorbildung hatte, als ich anfing das Buch zu lesen. Es stellt sicherlich eine schöne Zusammenstellung möglichst vieler Informationen dar, die man benötigt, um Software als Medizinprodukt zu entwickeln. Ich würde dieses Buch jedem Softwareentwickler an Herz legen. Leider kann ich dies nicht mit einem guten Gewissen tun. Die Informationen sind zwar alle vorhanden, nur leider kommt in manchen Kapiteln kein Lesefluss auf. Weswegen man sich durch manche Kapitel regelrecht quälen muss. An den Themen kann es nicht liegen, da mir alle Normen der Medizintechnik am Herz liegen. Also führe ich dies auf die unterschiedlichen Schreibstile der Autoren zurück.
Nichtsdestotrotz sind alle wichtigen Informationen vorhanden und in großen und ganzen gut verständlich präsentiert.
Fazit:
In diesem Buch sind die wichtigsten Normen vorgestellt, die man berücksichtigen muss, wenn man ein Medizinprodukt erstellt, dass Software enthält oder selbst ein Medizinprodukt enthält. Auch die Tipps und Hinweise können einem Unternehmen bei der Umsetzung der Normen helfen.
Abzüge gibt es für die Lesbarkeit, einige Fehler im Text und auch für den Preis.
Nichtsdestotrotz sind alle wichtigen Informationen vorhanden und in großen und ganzen gut verständlich präsentiert.
Fazit:
In diesem Buch sind die wichtigsten Normen vorgestellt, die man berücksichtigen muss, wenn man ein Medizinprodukt erstellt, dass Software enthält oder selbst ein Medizinprodukt enthält. Auch die Tipps und Hinweise können einem Unternehmen bei der Umsetzung der Normen helfen.
Abzüge gibt es für die Lesbarkeit, einige Fehler im Text und auch für den Preis.
Ein Muß für alle Medizinproduktehersteller, zu deren Produkt auch Software gehört!
Sehr gut strukturiert und auch für Quereinsteiger/Anfänger unglaublich hilfreich.
Sehr gut strukturiert und auch für Quereinsteiger/Anfänger unglaublich hilfreich.
Die neuesten Kundenrezensionen
Sehr gutes Basiswerk
Dieses Buch stellt ein Muss für jeden Softwareentwickler im medizinischen Umfeld dar. Darüber hinaus ist es ein gutes Nachschlagewerk für Hersteller, Betreiber und... Lesen Sie weiter...
Vor 10 Monaten von MP veröffentlicht
Schneller Einstieg, guter Überblick
Bei der Software-Entwicklung in einem regulierten Umfeld müssen bestimmte Vorgaben eingehalten werden. Die Voraussetzung ist, dass man diese kennt und auch korrekt umsetzt. Lesen Sie weiter...
Vor 11 Monaten von Adriano Gabaglio veröffentlicht
Kunden diskutieren
|
Das Forum zu diesem Produkt
Fragen stellen, Meinungen austauschen, Einblicke gewinnen Aktive Diskussionen in ähnlichen Foren
Kundendiskussionen durchsuchen
|
Ähnliche Foren
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Lieblingslisten
|
|
Ähnliche Artikel finden
- Bücher > Computer & Internet
- Bücher > Fachbücher > Informatik
- Bücher > Fachbücher > Medizin > Medizin & Computer > Medizinische Informatik
- Bücher > Fachbücher > Medizin > Weitere Fachgebiete > Medizintechnik
- Bücher > Naturwissenschaften & Technik > Ingenieurwissenschaft & Technik > Gen-, Medizin- & Biotechnik
Anhand des Sachgebietes nach ähnlichen Produkten suchen:
Ihr Kommentar
Möchten Sie die Produktinformationen aktualisieren oder Feedback zu den Produktabbildungen geben?
|
